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El módulo de cumplimiento con 21 CFR Parte 11 (X2) es una herramienta diseñada específicamente para satisfacer las exigencias normativas de la FDA y las GMP de la UE, específicamente en lo que respecta al uso de registros electrónicos y firmas electrónicas. Este módulo es esencial para empresas que operan en sectores regulados, como el farmacéutico, donde la integridad y la trazabilidad de los datos son cruciales.
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El módulo de cumplimiento con 21 CFR Parte 11 (X2) es una herramienta diseñada específicamente para satisfacer las exigencias normativas de la FDA y las GMP de la UE, específicamente en lo que respecta al uso de registros electrónicos y firmas electrónicas. Este módulo es esencial para empresas que operan en sectores regulados, como el farmacéutico, donde la integridad y la trazabilidad de los datos son cruciales.
| Cumplimiento normativo | Cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11 (FDA) y EU GMP Parte 4, Anexo 11, para el uso de registros electrónicos y firmas electrónicas. |
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