KIT DE DETECCIÓN DE COVID-19 BASADO EN MICROCHIP RT-PCR

El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., ha diseñado ensayos de RT-PCR y ha publicado un protocolo para la detección de SARS-CoV-2. La compañía Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT) proporciona sondas de cebadores CDC 2019-nCoV para los ensayos de CDC para uso en investigación (RUO).

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Descripción

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el coronavirus 2, una enfermedad aguda y severa (SARS-CoV-2), también conocida como el nuevo coronavirus 2019 (2019-nCoV). Desde que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la pandemia del Coronavirus, existe una gran necesidad en su detección con precisión, rapidez y rentabilidad. El método estándar de esta prueba es la reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) realizada en muestras respiratorias así como hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos, esputo, aspirados del tracto respiratorio inferior, lavado bronco-alveolar y lavado / aspirado nasofaríngeo o aspirado nasal.

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CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS

Los ensayos actuales de PCR en tiempo real consumen una gran cantidad
del volumen de reactivos (20µl por reacción). La prueba puede ser costosa
y puede contribuir a un posible cuello de botella en el suministro de
reactivos de PCR durante brotes de enfermedad.
o Las principales ventajas de la innovación de microchip son el bajo consumo
de reactivos (1.2µl por reacción), análisis rápido, envío en condiciones
ambientales y un proceso conveniente de análisis por PCR.
o Las pruebas de PCR en tiempo real basadas en microchips emergentes de
patógenos como el SARS-CoV-2, proporcionan una detección sensible,
específica y rápida con bajo consumo de reactivos.
o La facilidad de uso con reactivos de PCR liofilizados en los microchips mejorarán significativamente
la confiabilidad del análisis en entornos de respuesta rápida al reducir errores asociados con el
operador.
o Este innovador analizador de PCR compacto basado en microchips y de baja energía está listo para
implementarse como red de punto de análisis.
o La detección temprana de patógenos minimizará la pérdida económica debido a brotes de
enfermedad.
o Esta tecnología ayudaría a mantener la salud pública y mejoraría la efectividad de las medidas de
cuarentena. Además, los microchips pueden ser diseñados para aplicaciones específicas de
patógenos en brotes de enfermedad futuros.

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SOFTWARE FÁCIL DE USAR

El software fue diseñado para adquirir datos de PCR en tiempo real y permitir los pasos de
operación simplificada. El software ofrece la interpretación automática de resultados, permite el
análisis manual de datos e imprime reportes en conformidad con los requisitos de 21 CFR parte
11.

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DETECCIÓN DE FLUORESCENCIA

Dos canales de detección del analizador AriaDNA reportan los siguientes paneles de objetivos:
Canal 1 (FAM) 1. SARS-CoV-2 N-gene: N1, 2. SARS-CoV-2 N-gene: N2, y 3.
RNase P gene HsRPP30 humano (Control Interno)
Canal 2 (Cy5) No empleado por el kit
DISEÑO DEL MICROCHIP
Panel del prueba:
• nCoVN1 (SARS-CoV-2 N1)
• nCoVN2 (SARS-CoV-2 N2)
• HsRPP30 (Control Interno)
Controles:
• NEC (Control de extracción
negativa)
o Ejecutar con muestra NEC
• PTC (Plantilla de control positivo)
o Ejecutar con SARS-CoV-2
RNA
• NTC (Plantilla de control
negativo)
o Ejecutar con aguas libres de
nucleasas
Número de muestras por chip:
Se pueden analizar 7 muestras de
pacientes.

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RESULTADOS

Se obtienen resultados en tiempo real de RT-PCR y se imprimen reportes en 50
minutos.
• El límite de detección es igual a 9 × 103 copias en 1 ml de la muestra.

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